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HLB "간암 이어 담관암 신약도 FDA 허가 신청"Big Tech 2026. 1. 28. 12:00반응형

HLB CI. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA)을 완료했다.
엘레바는 지난 23일 간암 1차 치료제에 대한 NDA 제출에 이어, 담관암 2차 치료제까지 연이어 허가 신청을 마치며 두 적응증을 동시에 겨냥한 FDA 심사 절차에 돌입했다.
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HLB가 FGFR2 표적 항암제를 앞세워 글로벌 희귀암 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다. 간암에 이어 담관암까지 동시에 FDA 허가 절차에 진입하며 다중 적응증 기반 신약 상업화 전략을 본격화했
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