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HLB, 간암 신약 FDA 본심사 돌입… 7월 내 승인 여부 결정Big Tech 2026. 1. 30. 01:12반응형
HLB CI. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약에 대한 본심사 착수 통보를 받았다. 이번 통보는 신약허가신청서(NDA)를 재접수한 지 불과 2영업일 만에 이뤄졌다. FDA는 해당 허가 신청을 클래스2로 분류했다.
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HLB의 간암 신약이 미국 FDA의 본심사 단계에 진입하며 허가 절차가 본궤도에 올랐다.HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약에 대한 본심
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