앱클론, CAR-T 치료제 '네스페셀' 임상 2상 환자 등록 완료

앱클론 CI.

 

앱클론이 재발·불응성 혈액암 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 환자 등록을 모두 마쳤다. 이번 단계는 최종 임상 데이터 확보와 국내 품목허가 신청으로 이어지는 핵심 절차로, 회사는 연내 최종 데이터를 확보한 뒤 허가 절차에 착수할 계획이다.

네스페셀은 환자 면역세포를 활용하는 CAR-T 치료제로, 자체 개발 항체를 적용해 차별화된 치료 기전을 구현한 것이 특징이다. 앞서 공개된 임상 2상 중간 결과에서는 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해율(CR) 68%를 기록했다. 앱클론은 해외 사업 확대와 차세대 CAR-T 파이프라인 개발도 병행하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.

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앱클론, CAR-T 치료제 '네스페셀' 임상 2상 환자 모집 완료…연내 품목허가 추진 - IT타임스