셀트리온 베그젤마, 오리지널 아바스틴과 약동학 동등성 확인

베그젤마. (사진=셀트리온)

 

셀트리온의 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(VEGZELMA)가 글로벌 임상 1·3상 데이터를 통합 분석한 결과, 오리지널 의약품과 주요 약동학적 특성에서 임상적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다. 이번 연구에는 총 834명의 피험자와 8,000건 이상의 혈청 농도 데이터가 활용됐으며, 국제학술지 '바이오드럭스'에 게재됐다.

베그젤마는 미국 시장에서 올해 5월 10.6%의 점유율을 기록하며 출시 이후 처음으로 두 자릿수 점유율을 달성했고, 일본에서도 3월 기준 64%의 점유율로 1위를 유지하고 있다. 셀트리온은 추가 임상·학술 데이터를 확보해 제품 신뢰도를 높이고 글로벌 시장 확대에 나설 계획이다.

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