셀트리온 자가면역질환 치료제 '스테키마' 캐나다 품목 허가 획득

· 국내 시판 허가, 유럽 CHMP 승인 권고 이어 캐나다 허가
· TNF-α 억제제 이어 IL 억제제로 치료제 영역 확장

셀트리온이 캐나다 보건부로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'에 대한 신약허가신청 승인을 받았다. (이미지=Celltrion)

셀트리온이 캐나다 보건부로부터 '스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명 CT-P43)'에 대한 신약허가신청(NDS) 승인을 받았다.

이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수, 글로벌 우스테키누맙 시장에 순조롭게 안착한다는 계획이다.

IT타임스 : https://www.ittimes.com/news/articleView.html?idxno=41871

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