HLB 간암신약, 유럽서 간암 치료제 희귀의약품 지정

· 희귀의약품 지정으로 유럽내 10년간 독점 판매권 확보
· 허가 관련 수수료 면제, 세제 혜택 등 주어져

유럽위원회가 HLB의 리보세라닙 병용요법을 간암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다. (이미지=HLB)

유럽위원회(European Commission)가 HLB의 간암치료제 리보세라닙 병용요법을 간암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다. 미국에 이어 유럽에서도 희귀의약품으로 지정되며, 각종 세제 혜택은 물론 허가 후 세계 각국에서 안정적으로 판매하기 위한 입지도 공고히 할 수 있게 됐다.

글로벌 기업들은 희귀의약품으로 먼저 빠르게 허가를 받고, 이후 시장규모가 큰 비 희귀질환 분야로 적응증을 확대해 가는 전략을 활용하고 있다. 애브비의 ‘휴미라’나 로슈의 ‘아바스틴’ 등이 이러한 방법으로 빠르게 적응증을 확대해갔다. HLB도 미국, 유럽에서 신약허가를 받게 되면 이러한 행보를 가속화할 예정이다.

IT타임스 : https://www.ittimes.com/news/articleView.html?idxno=43381

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