HLB파나진, 비소세포폐암 ROS1 동반진단 식약처 허가

· 비소세포폐암 동반진단 포트폴리오 강화

 

파나뮤타이퍼 ROS1 (사진=HLB파나진)

HLB파나진의 '파나뮤타이퍼 ROS1'이 식품의약품안전처로부터 화이자 폐암 표적치료제 '잴코리(성분명 크리조티닙)'의 동반진단 제품으로 허가를 받았다.

'파나뮤타이퍼 ROS1'은 중합효소연쇄반응(PCR) 기반으로 유전자 변이 표적 바이오마커인 ROS1 변이 여부를 진단한다. 보통 ROS1 저해제 처방을 위한 바이오마커 진단으로는 차세대염기서열분석(NGS)과 PCR 방식이 있다. NGS는 2주 정도 기간이 소요되는데 반해 PCR은 수 시간 내 검사가 완료돼 환자에게 적합한 표적항암제를 빠르게 처방할 수 있다는 장점이 있다.

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