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HLB사이언스, 패혈증 신약 'DD-S052P' 美 FDA에 1b/2a상 IND 제출
IT타임스
2025. 11. 20. 15:32
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HLB사이언스가 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염 치료제 'DD-S052P'의 1b/2a상 임상시험계획을 미국 FDA에 제출했다.
이번 임상은 건강한 지원자를 대상으로 콜리스틴 병용 시 안전성과 약동학 등을 평가하는 1b상과, 카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니균 폐렴 환자를 대상으로 동일 지표와 예비 효력을 확인하는 2a상으로 구성된다. 앞서 회사는 1상에서 단일투여 안전성을 확보했으며, 후속 임상은 병용요법을 통해 치료 효과 극대화를 목표로 한다.
한편 HLB사이언스는 HLB와의 합병 승인을 받아 12월 31일자로 흡수합병될 예정이며, 신약 개발은 HLB그룹 R&D 체계 아래 추진된다.
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HLB사이언스 "패혈증 치료제 'DD-S052P', FDA에 1b/2a상 IND 제출" - IT타임스
HLB사이언스는 지난 18일(현지시간) 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 'DD-S052P'의 1b/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 FDA에 제출했다고 20일 밝혔다.이번 임상은 2단계로 진행된다. 1b상
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