삼성바이오로직스, FDA·EMA 등 규제기관 제조 승인 400건 달성

삼성바이오로직스 직원이 배양기를 점검하고 있는 모습. (사진=삼성바이오로직스)

 

삼성바이오로직스가 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건 등 전세계 규제기관에서 총 400건의 제조 승인을 확보했다. 난해 10월 300건 달성 이후 1년 만에 100건을 추가 획득한 성과로, 생산능력 확장과 제품 증가에 따라 승인 트랙레코드가 빠르게 축적되고 있다는 평가다.

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