HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 완료

HLB CI.

 

HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약이 간암 병용 신약에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 재신청했다. 엘레바는 VEGFR TKI '리보세라닙'에 대한 NDA를, 항서제약은 PD-1 항체 '캄렐리주맙'에 대한 BLA를 각각 제출했으며, 두 약물은 병용요법으로 통합 심사를 받는다. 이번 재신청은 기존 심사 과정에서 요구된 보완 사항을 반영해 진행됐다.

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HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 완료… "지적사항 충실히 보완" - IT타임스