HLB 간암신약, FDA BIMO 실사 통과…"허가 가시권 재진입"

· 글로벌 3상 임상병원 2곳서 추가 실사 완료
· 중요 마일스톤 넘어서며 신약허가 가시권 재진입

 

HLB 간암신약이 FDA BIMO 실사를 통과했다. (이미지=HLB)

HLB 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO(임상병원 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다.

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