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HLB 간암신약, FDA 승인 재차 불발… 中 항서제약 CMC 보완 요구Big Tech 2025. 3. 21. 13:38
· 캄렐리주맙 CMC 관련 추가 보완 필요
· FDA와 미팅 통해 미비점 파악 후 대응 예정
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미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 간암신약에 대해 다시 한 번 보완요청서(CRL)를 발급하면서 추가 보완이 불가피해졌다.진양곤 HLB 회장은 21일 새벽 3시 공식 유튜브 영상을 통해 FDA의 CRL이 발급된 이
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