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HLB셀, 차세대 지혈제 '블리픽스' 임상 성공… 식약처 허가 추진Big Tech 2025. 5. 27. 14:15반응형

HLB셀이 차세대 지혈제 '블리픽스'의 임상을 성공적으로 종료했다. (사진=HLB셀) HLB생명과학의 자회사 HLB셀이 수술용 지혈제 '블리픽스'가 간 절제술 후 출혈 환자 134명을 대상으로 한 확증 임상 3상에서 기존 제품 대비 동등 이상의 지혈 효과를 입증해 '비열등성'을 확보했다.
5분 이내 지혈 성공률이 98.5%로 나타났으며, 항유착 기능과 분말 제형으로 사용 편의성도 뛰어나다. HLB셀은 3분기 중 식약처에 품목허가를 신청하고 내년 중순부터 본격 판매에 나설 계획이다.
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HLB생명과학의 자회사 HLB셀은 수술용 지혈제 '블리픽스(BleeFix)'가 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험에서 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과를 입증, '비열등성'을 확인했다고 27일 밝혔다.이번
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