에이치엘비
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HLB's Liver Cancer Drug Listed as First-Line Treatment in ESMO Guidelines Ahead of FDA ApprovalBig Tech 2025. 2. 27. 12:42
· ESMO strongly recommends rivoceranib and camrelizumab as a first-line treatment for liver cancer. SEOUL, South Korea, February 27, 2025 (IT Times) – HLB announced that its liver cancer treatment, rivoceranib and camrelizumab, has been listed as a first-line treatment in the European Society for Medical Oncology (ESMO) Clinical Practice Guidelines for the diagnosis and treatment of hepatocellul..
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HLB 간암신약, 유럽서 간암 치료제 희귀의약품 지정Big Tech 2024. 8. 1. 14:50
· 희귀의약품 지정으로 유럽내 10년간 독점 판매권 확보 · 허가 관련 수수료 면제, 세제 혜택 등 주어져 유럽위원회(European Commission)가 HLB의 간암치료제 리보세라닙 병용요법을 간암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다. 미국에 이어 유럽에서도 희귀의약품으로 지정되며, 각종 세제 혜택은 물론 허가 후 세계 각국에서 안정적으로 판매하기 위한 입지도 공고히 할 수 있게 됐다. 글로벌 기업들은 희귀의약품으로 먼저 빠르게 허가를 받고, 이후 시장규모가 큰 비 희귀질환 분야로 적응증을 확대해 가는 전략을 활용하고 있다. 애브비의 ‘휴미라’나 로슈의 ‘아바스틴’ 등이 이러한 방법으로 빠르게 적응증을 확대해갔다. HLB도 미국, 유럽에서 신약허가를 받게 되면 이러한 행보를 가속화할 예정이다. IT..
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HLB, 美 간암 정복 '연구지원 법안 발의'에 수혜 기대Big Tech 2024. 8. 1. 11:07
· 전 세계 암 환자의 주요 사망 원인으로 간암 지목 · HLB 간암신약 허가 후 미국 내 간암분야 후속 예정 전 세계적으로 간암 발병률이 계속 증가하며 사망자 수가 크게 늘고 있는 가운데, 미국 하원에서 간암 예방과 진단 및 치료를 위한 연구를 지원하기 위한 법안을 발의했다. 미국 하원 의원 8명이 공동 발의한 이번 법안은 간암이 암 사망 주요 원인임을 강조하며, 특히 아시아, 아프리카, 히스패닉계 미국인들의 간질환 취약성에 주목했다. 법안은 2025년부터 5년간 매년 1억4,500만달러(약 2,000억원)를 투입하여 간암 연구를 지원할 계획이다. 이 가운데, 국내 제약사 HLB의 간암신약인 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 새로운 대안으로 제시되고 있다. 리보세라닙 병용요법은 글로벌 3상 임상시험에..
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HLB생명과학, 주사기 수요 증가로 수익률 개선 기대Big Tech 2024. 7. 24. 13:55
· 인체∙반려동물용 주사기 주문 계속 증가 · 미국 이어 일본 등 5개국 진출 가속화 일회용 주사기 수요 증가로 인해 HLB생명과학의 하반기 수익률 개선에 대한 기대감이 높아지고 있다. 전 세계적인 고령화 추세로 각종 대사질환 치료 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 반려동물 건강 관리 및 치료를 위한 반려동물용 주사기 주문도 급증하고 있다. HLB생명과학은 시장 수요 증가를 대비해 지난해 천안공장에 이어 안성에 '안성 2공장'을 신축하여 일회용 주사기, 주사침, 약물 충전 주사기 등의 생산력을 높였다. 또한, 올해 초 미국 의료기기 전문기업 앨리슨 메디컬(Allison Medical)과 파트너십 협약을 체결하여 미국 진출 판로도 개척했다. 출처 IT타임스 : https://www.ittimes.com/ne..
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HLB "10월까지 '간암신약' 재심사 신청한다"Big Tech 2024. 7. 12. 13:53
· 업그레이드된 임상 3상 업데이트 자료 제출 계획 · 2043년까지 판매 가능한 신약, 최고의 약물로 출시 HLB가 미국 식품의약청(FDA)이 서한을 통해 '재승인 서류제출을 강력히 권고'함에 따라, 늦어도 10월까지 간암신약 재심사 서류를 제출할 예정이다. 먼저 HLB 측은 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 "'빨라야 10월'이라는 말은 완전히 와전된 것"이라고 지적했다. 회사는 이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 '추가적으로 보완할 사항은 없다고 밝혔다. HLB는 기존에 제출했던 보완자료를 취합하여 다시 제출하면 되는 상황이다. 그럼에도 두 달 정도를 예상하는 이유에 대해서는 기존에 제출한 데이터가 워..
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HLB파나진, 암 진단 넘어 호흡기 진단까지…10조 시장 공략Big Tech 2024. 7. 4. 14:40
· 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단 허가 · "AI 진단 분야로도 사업영역 확장할 것" HLB파나진이 자회사 바이오스퀘어와 암∙호흡기 진단 제품으로 10조원 규모의 글로벌 시장 공략에 나선다. 바이오스퀘어는 지난 2일 식품의약품안전처로부터 RSV(호흡기세포융합바이러스) 체외진단 의료기기 허가를 받았다. HLB파나진은 자사의 암 진단 기술력에 바이오스퀘어의 호흡기 진단 기술력과 아론티어의 AI 진단 기술력을 더해 진단 분야 전 영역을 커버하는 글로벌 수준의 진단 기업으로 성장한다는 목표다. 출처 IT타임스 : https://www.ittimes.com/news/articleView.html?idxno=38907 HLB파나진, 암 진단 넘어 호흡기 진단까지…10조 시장 공략 - IT타임스HLB파나진은 ..
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HLB생명과학, 환경사업 확대로 안정적 수익원 확보Big Tech 2024. 6. 14. 12:31
· 자회사 HLB에너지, CJ제일제당에 10년간 스팀 공급 · 장기적으로 안정적인 매출과 영업이익 실현 가능해져 https://www.ittimes.com/news/articleView.html?idxno=36712 HLB생명과학, 환경사업 확대로 안정적 수익원 확보 - IT타임스HLB생명과학은 환경사업 확장을 통해 장기적으로 안정적인 수익원을 확보하게 됐다고 14일 밝혔다.HLB생명과학은 자회사인 HLB에너지를 통해 부산 사하구에 위치한 폐기물 소각처리시설을 운영www.ittimes.com
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HLB바이오스텝, 그래디언트바이오컨버전스와 오가노이드 사업화 '맞손'Big Tech 2024. 6. 13. 16:01
· 폐암∙대장암∙위암 등 다양한 암 분야 비임상 실험모델 개발 · "의약품 성능 평가 정확도 제고로 경쟁력 더욱 높아질 것" https://www.ittimes.com/news/articleView.html?idxno=36574 HLB바이오스텝, 그래디언트바이오컨버전스와 오가노이드 사업화 '맞손' - IT타임스HLB바이오스텝(대표 문정환)은 지난 12일 HLB바이오스텝 대회의실에서 암 오가노이드 배양 기술 보유 기업인 그래디언트 바이오컨버전스(대표 이진근)와 '환자 유래 오가노이드를 이식한 마우스www.ittimes.com
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HLB글로벌 '아임 얼라이브 콤부차', 국제 품평회 잇단 수상Big Tech 2024. 6. 11. 17:57
· 국제우수미각상∙콤부차컵 등 글로벌 대회서 호평 · 오리지널∙신제품 동시 수상 쾌거…수출 박차 https://www.ittimes.com/news/articleView.html?idxno=36288 HLB글로벌 '아임 얼라이브 콤부차', 국제 품평회 잇단 수상 - IT타임스녹차잎을 발효한 콤부차 원액을 90% 이상 함유해 콤부차의 깊은 맛과 효과를 그대로 즐길 수 있는 아임 얼라이브 콤부차가 세계인의 입맛을 사로잡고 있다.HLB글로벌의 자회사 프레시코는 자체www.ittimes.com
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HLB 간암신약 생존기간 23.8개월…美 암학회서 극찬 이어져Big Tech 2024. 6. 3. 12:33
· 리보세라닙 병용요법 3상에 대한 토론과 질의 활발 · 환자생존기간, 22.1개월에서 23.8개월로 늘어 에이치엘비(HLB)가 지난 5월 31일부터 6월 4일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국암학회(ASCO)에서에서 리보세라닙 병용요법 3상(CARES-310) 최종 결과를 포스터 형태로 발표했다. HLB의 발표 섹션에는 세계 각국의 전문의들이 몰리며, 해당 결과에 대한 즉석 토론과 함께 기존 간암 1차 치료제와 비교한 약물의 우수성에 대한 다양한 평가도 이뤄졌다. HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)의 주도로 Q&A 세션이 진행됐으며, 국내외 여러 언론사와 해외 메디컬 전문 방송사 등이 엘레바 메디컬팀과의 인터뷰를 진행하기도 했다. 가장 관심을 끈 것은 2년에 가..